Внедрение СМК в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001 включает разработку определенного пакета документов.
Этот пакет состоит из локальных нормативных актов, регулирующих деятельность компании в области управления качеством выпускаемой продукции/услуг и описания всех бизнес-процессов компании. Проверка их наличия проходит в процессе сертификации СМК, по итогам которой может быть выдан сертификат ИСО 9001. Хотя наличие этого документа не является обязательным, для сотрудничества с крупными российскими и международными компаниями он становится необходимым.
Почему важно внедрять СМК? Прежде всего, предпринимателям следует понимать, что соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 необходимо не только для получения сертификата. Применение принципов СМК на практике обеспечивает производство качественной продукции/услуги и снижение издержек. Кроме этого, СМК способствует:
• постоянному контролю качества продукции/услуги;
• четкому распределению ролей сотрудников и лучшему взаимодействию отделов;
• применению передовых технологий в работе;
• регулярному повышению квалификации персонала;
• получению необходимых разрешительных документов для выпускаемой продукции/услуг в упрощенном порядке.

Какие документы нужно оформить для применения ИСО 9001 на практике?
Документация СМК включает комплект документов, соответствующих требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

Основной комплект документов для СМК включает в себя:

1. Политику в области качества
2. Цели в области качества
3. Руководство по качеству (на самом деле, версия ГОСТ Р ИСО 9001-2015 исключает обязательную разработку Руководства по качеству, но практика показывает, что такой документ необходим и многие Заказчики его запрашивают). Руководство по качеству является ключевым документом, описывающим структуру СМК компании, в том числе и ее бизнес-процессы.
4. Для атомной отрасли обязательна разработка Программы обеспечения качества. Это своего рода Руководство по качеству, но с набором дополнительных требований в области использования атомной энергии.
5. Организационную схему управления компанией.
6. Должностные инструкции основных специалистов, участвующих в процессах СМК
7. Схему взаимодействия процессов СМК в компании.

Кроме того, ГОСТ Р ИСО 9001 требует разработки и внедрения определенного набора процедур:
1 СТО Внутренний аудит СМК – определяет проведение внутренних аудитов, устанавливает их частоту и методы, а также предъявляемые требования к аудиторам.
2 СТО Управление несоответствиями – описывает действия при выявлении несоответствий продукции требованиям.
3 СТО Корректирующие действия – описывает устранение несоответствий в производственных процессах и процессах СМК, анализ причин проблем и разработку мер по их устранению.
5 СТО Управление записями – включает правила идентификации и управления записями и их хранение.
6 СТО Работа с обращениями потребителей – устанавливает порядок обработки обращений и предотвращение повторных жалоб.
7 СТО Идентификация и маркировка. Прослеживаемость – описывает способы идентификации и маркировки продукции.
8 СТО Управление закупками – требования к выбору поставщиков и закупкам с целью обеспечения стабильного процесса производства/оказания услуг.
9 СТО Управление персоналом – обеспечивает работу с персоналом по найму, отбору, адаптации, обучению и повышению квалификации специалистов.
10 СТО Анализ СМК со стороны руководства – требования к проведению анализа на основе мониторинга всех процессов СМК.
11 СТО Управление рисками – требования к проведению анализа рисков по всем процессам СМК с целью наиболее быстрого реагирования руководствах в условиях форс-мажоров.

Далее статья о Приказах о введении документации ИСО 9001